科兴制药,通过海外再造一个科兴

稳而不卷。这是我看完科兴制药半年报最大的感受。

稳,在于其作为重组蛋白领域的领军企业,有着不错的增长潜力。

一方面,凭借突出的商业化能力以及适应症扩充因素,公司促红素、干扰素等产品,都具有持续增长的空间。上半年公司净利润波动,核心还是出于布局未来的考虑,加大研发投入和销售团队建设力度导致;

另一方面,公司在深耕重组蛋白药物的同时,也在发力创新,瞄准新型抗体和核酸药物研发。

基本盘稳固的科兴制药,一旦创新药研发成果开始落地,想必估值会有较大的提升空间。这是我持续关注科兴制药的原因。但这不是今天的正题,“不卷”才是。

卷,不用多说了。一些药企扎堆同一热门靶点,大卷特卷、表面风光,但代价是拥挤踩踏,商业前景黯淡。大家千万不要产生幻觉,一定要有嗅觉。某种程度上,你也可以理解为,要“反内卷”。

科兴制药半年报让我眼前一亮之处,在于其对出海潮的把握。公司在半年报中表示,准备凭借其在海外多年的布局,帮国内创新药和生物药走出去。

这就叫顺势而为。就当下而言,国内药企出海需求旺盛。但出海绝非易事,大部分药企要借助第三方。这也意味着,科兴制药海外布局多年的渠道,拥有了更大的“变现”价值。

我想,是时候重新认识一下科兴制药了。

01、出海困局催生的时代机遇

都说选择大于努力,时代先于实力。没错,但更多时候,机会还是留给有准备的人。

在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下,中国整个医药产业都已被推到一个波澜壮阔的大航海时代入口——出海。

海外市场拥有更多的可能性,因为市场规模更庞大。根据IQVIA统计,虽然国内处方药市场规模已达1.2万亿元,但仅占全球市场的20%。

国内市场之内卷,也在倒逼药企走出去。以PD-1为典型的内卷之斗,让我们看到了,只有出海才有未来。

根据科兴制药半年报,公司的核心战略之一,是通过和中国领先的生物科技公司进行强强联合形成战略合作,共同推进中国高品质生物药走向国际市场。

按公司的说法,其未来目标是成为国产药物出海的平台。基于这一目标推进,上半年公司已有成果落地。

4月27日,公司引进了海昶生物的富有前景的广谱抗癌药HC007;6月28日,又引进了迈博药业的重磅生物类似药英夫利西单抗。两款产品的商业化区域,无一例外都是海外。

从这一点来看,科兴制药的战略推进速度,不可说不快。显然,在时代机遇面前,科兴制药是有准备的。

对大部分药企来说,要想自己扬帆出海,不啻为一种奢望。核心在于,海外销售理念与国内完全不同,除少部分药企外,绝大部分药企都没有海外商业化经验。对它们来说,自己贸然出海不大现实。

要知道,商业化对药企的重要程度不亚于研发。包括百济神州、君实生物在国内摸爬滚打多年,但在商业化层面尚未真正证明自己,这种情况下,如何能开拓海外市场?

这并不意味着国产药出海的道路被堵死。你没有海外商业化能力,不代表别人没有。通过合作伙伴实现产品出海,未尝不可。2020年以来,有超过60款药物以license out形式出海。

但值得注意的是,国产药物出海还主要与海外企业合作。这60多款实现海外授权的产品,引入方就以海外药企为主,其中也包括一些新玩家。

比如,引进了基石药业PD-L1以及豪森药液第三代EGFR-TKI的EQRx,便是一家2020年新成立的公司。这家去年成立的美国公司,其核心策略便是从海外引进me-too类创新药。

看上去,国产药出海只能与海外企业合作。而科兴制药正在打破这一固有印象,试图发挥自己在海外布局多年的优势,成为一个平台型企业,帮助国产药出海。

 02、“搅局者”科兴制药

看到这里,你或许会有一个疑问,国产药出海,真得能成功吗?答案是肯定的。

一款药物能否脱颖而出取决于产品质量。而目前,国产药物质量未尝不能与海外药企一战。这一点,从license out金额便能看出。

2020年以来,国内药企授权总交易额已超过200亿美金,买单者则不乏诺华、艾伯维、礼来、辉瑞等巨头。这自然是海外药企对引进产品本身的认可。

你可能不知道,EQRx成立不到两年估值就高达36.5亿美金,靠的正是上述两款国产创新药支撑。资本如此看好EQRx,何尝不是对国产药的质量、前景的认可呢?

当然,除此之外,更是对EQRx商业模式的看好。EQRx将之概括为:低成本提供高质量药物。这也是科兴制药的核心策略。

这一策略备受市场关注的原因在于,可以缓解各国药价过高的问题,拥有较大想象空间。

虽然海外市场高质量药物不少,但价格都不便宜。随便一款肿瘤药物年治疗费用都要超过10万美金,因此,主要支付主体医保和商保都有强烈的“降药价”需求。过去几年,FDA也一直在努力,加快药物审批速度,希望遏制过高的药价。

发达国家尚且如此,更不用说发展中国家。从这个角度来说,海外资本市场对这一策略的墙裂看好,也在情理之中。这也是科兴制药最大的看点。

并且,从产品管线来看,科兴制药或许很快就会给我们带来惊喜。

以科兴制药引进的英夫利西单抗为例。根据Fierce Pharma网站数据,2020年,英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元,排在全球药品销售额前20名。

英夫利西单抗市场规模庞大,自然与其适应症广泛有关。作为一款自身免疫类药物,英夫利西单抗可用于治疗各类炎症疾病,包括成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎,甚至是类风湿关节炎等。

但除适应症广泛外,还与其定价较高有关。其原研药在海外单支定价超过1000美金,而单次治疗需要3—4支;即便是海外类似药已经上市,但定价也超过800美金,依然不便宜。

这无疑给了科兴制药等“搅局者”巨大的施展空间。

科兴制药引进的英夫利西单抗类似药,在上市审批前要与原研药做对照,只有在数据不劣于原研药的情况下才能获批上市。

不难预见,一旦其引进的英夫利西单抗类似药在海外市场获批,凭借差异化的定价,将拥有极大的想象空间。

科兴制药正在加速推进这一天的到来。目前,公司已经在首批17个国家启动了英夫利西单抗的注册工作,包括巴西、印度等国家。

实际上,英夫利西单抗能够带给我们的惊喜,不仅限于免疫疾病治疗领域。

近日,世卫组织启动了“团结试验+”以期待尽快发现对新冠治疗有帮助的药物。此次“团结试验+”中纳入的3款药物,就包括英夫利西单抗。

若英夫利西单抗被证实对新冠治疗有帮助,将进一步放大其在海外的商业化价值。毕竟,目前科兴制药已开展注册的海外国家,包括印度、巴西、埃及等疫情严重国家。

从这个角度来说,科兴制药无疑值得关注。

 03、海外再造一个“科兴制药”?

对科兴制药来说,要成为一个合格的“搅局者”,不仅要有更多英夫利西单抗类似药,还要在合适的海外市场土壤上复制开花。

那么,公司在海外布局会成功吗?目前看,胜算很大。原因有两点。

其一,海外一直是科兴制药重点发展区域,布局良久。

根据半年报,目前已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个国家和地区的市场准入。

并且,在这些国家和地区,公司促红素等多款产品已成功实现了商业化。根据《医药经济报》报道,科兴2014年就已经成为我国最大的EPO制剂出口商。

多年经营下来,在产品报证等方面拥有的丰富经验,无疑是帮助国产药物出海的基本保障。而成熟的海外客户资源,不仅是科兴制药成功商业化的基础,更是其独特的竞争壁垒之一。

要知道,与海外客户合作,需要长时间磨合。只有对方对你的产品足够了解,才能建立起足够的信任,对方才愿意大力销售其产品。

其二,国产疫苗出海,给国内药物出海带来重大机遇。疫情下,与防疫相关的治疗药物、疫苗是硬通货,几款国产新冠疫苗均实现了海外出口。

此前海外对国内药物的信任度不够,此次疫苗相当于活字招牌。包括科兴制药在内的中国医药企业也会成为大时代背景下的受益者。

更重要的是,国产新冠疫苗的出海路径,与科兴制药当下的出海布局不谋而合,即从发展中国家逐步扩大到发达国家。这也减轻了科兴制药出海之路的阻力。

实际上,关于海外商业化布局,科兴制药还有进一步的想法。根据半年报,公司计划进一步铺开海外销售渠道,已在加快论证设立海外子公司的可行性。

通过设立海外子公司,无疑能够更接近市场,对海外营销网络体系的维护与升级,都有明显好处。

回顾过去几十年,诸如辉瑞、罗氏、赛诺菲等国际大药企,都是通过在华设立子公司并进行药物的申报、生产、销售。眼下,像科兴制药这样的中国药企也在用自己的方式走出去。

届时,科兴制药凭借海外市场,再造一个科兴也不无可能。并且,与EQRx不同的是,科兴制药在国内市场的商业化布局已非常完善。

这意味着,随着在海外布局深入,科兴制药不仅可以帮助国内创新药和生物药走出去;同时,也可以发挥熟悉海外市场的优势,帮助有竞争力的产品走进来。即,成为海内外医药流通的“桥梁”,实现公司的价值升维。

期待在不远的将来,科兴制药给我们带来的惊喜。

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